Ο Πρόεδρος των ΗΠΑ υπογράφει αυστηρότερους περιορισμούς νόμου στα προϊόντα συνθετικής νικοτίνης

MΟι κατασκευαστές προϊόντων συνθετικής νικοτίνης έχουν "προς το παρόν" ένα σύντομο παράθυρο για να υποβάλουν αίτηση για έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για μια αίτηση προϊόντων καπνού πριν από την αγορά.Στα μέσα Μαρτίου, ο Πρόεδρος Τζο Μπάιντεν υπέγραψε το ψήφισμα 2471 της Βουλής των ΗΠΑ, ένα νομοσχέδιο ομοσπονδιακής χρηματοδότησης 1,5 τρισεκατομμυρίων δολαρίων που περιείχε γλώσσα που έθετε τη χρήση συνθετικής νικοτίνης υπό την εξουσία της FDA.

Αυτή η πτυχή του νόμου τίθεται σε ισχύ στις 14 Απριλίου.

Συγκεκριμένα, ο ομοσπονδιακός νόμος για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά (FD&C) «περιλαμβάνει πλέον συγκεκριμένη γλώσσα που καθιστά σαφές ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων μπορεί σύντομα να ρυθμίσει τα προϊόντα καπνού που περιέχουν νικοτίνη από οποιαδήποτε πηγή, συμπεριλαμβανομένης της συνθετικής νικοτίνης», η FDA ανέφερε σε ένα δελτίο τύπου.Προς το παρόν, τα προϊόντα συνθετικής νικοτίνης μπορούν να πωληθούν σε γεύσεις καραμέλας και φρούτων που δεν είναι διαθέσιμα σε προϊόντα καπνού και νικοτίνης που ελέγχονται από την FDA. Η Puff Bar είναι σημαντικός διανομέας προϊόντων συνθετικής νικοτίνης με γεύση, εστιάζοντας στο επίκεντρο των προϊόντων κατά του καπνού συνήγοροι ως προτιμώμενη επιλογή των μαθητών λυκείου. Αντιμετωπίζει παρόμοιο επίπεδο ελέγχου με το ηλεκτρονικό τσιγάρο Juul με τις κορυφαίες πωλήσεις τα τελευταία χρόνια.

“Οι κατασκευαστές προϊόντων καπνού που περιέχουν νικοτίνη που δεν προέρχεται από τον καπνό θα πρέπει σύντομα να υποβάλουν αίτηση για προϊόντα καπνού πριν από την κυκλοφορία στην FDA και να λάβουν άδεια από τον οργανισμό για να εμπορεύονται το προϊόν τους σύμφωνα με τον νόμο FD&C, όπως τροποποιήθηκε από αυτή τη νομοθεσία, διαφορετικά θα υπόκειται στην επιβολή του FDA.â€Η FDA, ωστόσο, δεν παρείχε πρόσθετες λεπτομέρειες σχετικά με τους νέους κανονισμούς που θα εφαρμοστούν και τη διαδικασία PMTA για αυτούς τους τύπους προϊόντων στο εγγύς μέλλον.

Σκοπός

Η κύρια ρυθμιστική εστίαση στη νικοτίνη και τα προϊόντα καπνού ήταν η χρήση ανηλίκων, είτε κάτω των 18 ετών είτε κάτω των 21 ετών, όπως ήταν ο ομοσπονδιακός νόμος από τις 20 Δεκεμβρίου 2019. Ο FDA και τα ομοσπονδιακά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτωνκυκλοφόρησε τον Οκτώβριο το National Youth Tobacco Survey 2021Η τρέχουσα χρήση ηλεκτρονικών τσιγάρων μεταξύ των μαθητών γυμνασίου μειώθηκε από 20% το 2020 σε 11% το 2021 – ο ρυθμός που βρισκόταν το 2017. Αναλυτές και παρατηρητές είπαν ότι η μείωση ήταν πιθανή επηρεάστηκε από δύο επιρροές πανδημίας. Η πρώτη είναι ότι οι νέοι είχαν τη δυνατότητα να συμμετέχουν στο Διαδίκτυο, και όχι απλώς σε μια τάξη. έτος. Η FDA ζήτησε τη ρυθμιστική γλώσσα λόγω ανησυχιών ότι οι κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων στράφηκαν σε προϊόντα συνθετικής νικοτίνης - σε μια προσπάθεια να αποφύγουν τον κανονισμό της FDA (που) αποκάλυψε μια κρίσιμη ανάγκη να διευκρινιστεί η εξουσία της FDA για αυτά τα προϊόντα .“Αυτό έχει επιτευχθεί, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα που είναι παρόμοια εκτός από την πηγή νικοτίνης θα ρυθμίζονται ως προϊόντα καπνού.â€

Απαντήσεις

Ανάλογα με το ποιος κλάδος μιλούν αναλυτές, η συμπερίληψη της γλώσσας της συνθετικής νικοτίνης είναι είτε «μια σημαντική νίκη για τη δημόσια υγεία» είτε πλήγμα για τη δημόσια υγεία περιορίζοντας ή σβήνοντας το προϊόν ως εναλλακτική λύση στα παραδοσιακά τσιγάρα. Πριν και μετά Ο Μπάιντεν υπέγραψε το νομοσχέδιο, υπήρξε κριτική από τους υποστηρικτές της δημόσιας υγείας κατά του καπνίσματος για την εισαγωγή συνθετικής νικοτίνης στους ομοσπονδιακούς κανονισμούς για τον καπνό. «Η FDA κατέστησε σαφές ότι δεν υπάρχει ελπίδα για μεταρρύθμιση στο εγγύς μέλλον», είπε ο Γκρέγκορι Κόνλεϊ , πρόεδρος της American Vaping Association. «Το σύστημα απέτυχε τους καπνιστές και τους ατμιστές και η απάντηση δεν είναι η απαγόρευση άλλων 100.000 προϊόντων και η δημιουργία μιας νέας παράνομης αγοράς.» Το γεγονός είναι ότι με την FDA τόσο αποφασισμένη να καταστρέψει τις μικρομεσαίες Οι επιχειρήσεις, οι εναλλακτικές λύσεις νικοτίνης είναι ο μόνος τρόπος για να επιβιώσουν οι ειδικοί λιανοπωλητές ατμού και να κρατήσουν τους ενήλικες πρώην καπνιστές μακριά από τα τσιγάρα.» Ο αναλυτής της Barclays Jain Gaurav είπε ότι ένα κυματιστικό αποτέλεσμα του νέου νόμου είναι ότι «όλα τα ηλεκτρονικά τσιγάρα από συνθετική νικοτίνη, περίπου το 20% της αγοράς, πιθανότατα θα φύγει από την αγορά.» Ο Matt Myers, πρόεδρος της Campaign for Tobacco-Free Kids, είπε ότι η γλώσσα είναι απαραίτητη, υποστηρίζοντας ότι η συνθετική νικοτίνη «αποτελεί μια νέα και αυξανόμενη απειλή για την Η υγεία των παιδιών του έθνους μας. Το 2020, η FDA διέταξε το Puff Bar να αφαιρέσει τα αρωματισμένα ηλεκτρονικά τσιγάρα μιας χρήσης από την αγορά λόγω της ελκυστικότητάς τους στα παιδιά, είπε ο Myers. Το 2021, το Puff Bar επανήλθε στην αγορά ως ένα συνθετικό προϊόν νικοτίνης με γεύσεις φιλικές προς τα παιδιά, όπως πάγο μπανάνας και δροσερή μέντα.“Congr Απαιτείται επειγόντως επείγουσα δράση για να σταματήσουν οι εταιρείες ηλεκτρονικών τσιγάρων να χρησιμοποιούν συνθετική νικοτίνη για να παρακάμψουν κατάφωρα τους κανονισμούς του FDA και να συνεχίσουν να πουλούν ηλεκτρονικά τσιγάρα με γεύση που προσελκύουν και εθίζουν τα παιδιά», είπε ο Myers. των ηλεκτρονικών τσιγάρων - καθώς και άλλων προϊόντων καπνού - είναι πιθανό να στραφούν στη συνθετική νικοτίνη για να αποφύγουν κρίσιμες προφυλάξεις για τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων αναθεώρησης πριν από την αγορά για νέα προϊόντα καπνού, της ηλικίας πώλησης καπνού σε εθνικό επίπεδο των 21 ετών και προειδοποιήσεων για την υγεία Η Amanda Wheeler, πρόεδρος της American Vapor Manufacturers Association, είπε ότι η παροχή εξουσιοδότησης στην FDA σχετικά με τη συνθετική νικοτίνη θα βοηθούσε στην επιβράδυνση της στροφής των ενηλίκων καπνιστών προς τις επιλογές ατμίσματος. Είναι ήδη τρελό που η FDA απαγορεύει Οι ενήλικες Αμερικανοί καπνιστές από τη μετάβαση στο άτμισμα, αλλά αυτή η νομοθεσία είναι τόσο παράλογη που θα επεκτείνει την εμβέλεια του FDA σε προϊόντα που δεν έχουν καμία πραγματική, φυσική σύνδεση με τον καπνό. είπε ο Γουίλερ.