Η FDA εξουσιοδοτεί δύο Logic Vapes και Refills με γεύση καπνού

Ο FDA έχει εγκρίνει την εμπορία δύο συσκευών ατμίσματος και ανταλλακτικών με γεύση καπνού που κατασκευάζονται από τη Logic Technology Development LLC, τον κλάδο παραγωγής προϊόντων ατμίσματος της Japan Tobacco International (JTI). Αυτά είναι τα μόνα προϊόντα ατμίσματος που έχουν εγκριθεί από το πρακτορείο έκτοτεΤο Vuse Solo έγινε το πρώτο τον Οκτώβριο του 2021Πριν από περισσότερους από πέντε μήνες.

Ο FDA έδωσε τα χατίρια στα Logic Power και Logic Pro, και ανταλλακτικά με γεύση καπνού και για τα δύο. Οι Εφαρμογές Καπνού πριν από την αγορά (PMTA) και για τα ανταλλακτικά μενθόλης και για τις δύο συσκευές παραμένουν υπό εξέταση από την FDA, όπως έχουν υποβληθεί σχεδόν όλες οι αιτήσεις για μενθόλη στον οργανισμό. Η Logic υπέβαλε PMTA για τις συσκευές Power and Pro και ξαναγεμίζει το 2019. Ήταν από τις πρώτες υποβολές - περισσότερο από ένα χρόνο πριντην προθεσμία υποβολής PMTA 9 Σεπτεμβρίου 2020.

Η Logic έλαβε εντολές άρνησης μάρκετινγκ (MDO) για άλλα ανταλλακτικά με γεύση,σύμφωνα με τον FDA. Δεδομένου ότι αυτές οι γεύσεις δεν διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά, δεν περιλαμβάνονται στις λίστες PMTA του FDA.Σύμφωνα με τον Alex Norcia του Filter, η Logic είπε ότι "εξετάζει την αποφασιστικότητα και το σκεπτικό της FDA πριν λάβει περαιτέρω μέτρα".

Δεκάδες μικρότερες εταιρείες ατμίσματος έχουναμφισβήτησε τους MDO για γεύσεις εκτός καπνού στο δικαστήριο, αλλά μέχρι στιγμής καμία από τις εταιρείες καπνού ή τις συνδεδεμένες με τον καπνό εταιρείες ατμίσματος που υπέβαλαν PMTA δεν έχει λάβει μέτρα για την προστασία των αρωματισμένων προϊόντων που λαμβάνουν αρνήσεις μάρκετινγκ.

Επίσης σήμερα, η FDA ενέκρινε την πώληση του προϊόντος θερμαινόμενου καπνού Logic Vapeleaf (HTP) και των καψουλών αναπλήρωσης χωρίς γεύση καπνού για τη συσκευή. Το Vapeleaf είναι το μόνο εξουσιοδοτημένο από τον FDA HTP εκτός απόΤο IQOS της Philip Morris International, που είναι επί του παρόντοςδεν πωλείται στις Η.Π.Α.λόγω διαφωνίας για διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

Το Vapeleaf πωλείται σε άλλες χώρες με την επωνυμία PLOOM TECH της JTI. Ορισμένα προϊόντα PLOOM TECH βασίζονται στην τεχνολογία JTI που αγοράστηκε από την εταιρεία που τώρα είναι γνωστή ως PAX Labs, η οποία διασπάστηκε από την Juul Labs το 2017. Το αρχικό προϊόν PAX πωλήθηκε επίσης με το όνομα Ploom.

Το Logic Power είναι μια επαναφορτιζόμενη συσκευή τύπου cigalike με παραδοσιακά βιδωμένα ανταλλακτικά cartomizer. Το Logic Pro είναι ένα στυλό ατμίσματος με σφραγισμένες κάψουλες που χωράνε 1,5 mL e-liquid. TΤο Logic Pro θα είναι μια σταθερή επιλογή για ένα στυλό ατμίσματος χωρίς διακοσμητικά στοιχεία σε στυλ eGo.

Ούτε τα προϊόντα Logic που εγκρίθηκαν σήμερα ούτε το Vuse Solo κατέχουν σημαντικό μερίδιο στην αγορά ατμίσματος των ΗΠΑ. Τα πιο δημοφιλή προϊόντα ατμίσματος μαζικής αγοράς, όπως τα ατμιστικά τύπου JUUL και Vuse Alto, παραμένουν υπό εξέταση από την FDA.

Σε μια δήλωση που ανακοινώνει τις δράσεις του FDA, ο νέος Επίτροπος Robert Califf επανέλαβε την εκστρατεία για παιδιά χωρίς καπνό ότι «εκατομμύρια νέοι χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα και εθίζονται στη νικοτίνη», και ενέκρινε το FDA Center for Tobacco Products. €™αιφνιδιαστική απόφαση του 2021 για έγκριση μόνο γεύσεων καπνούεκτός εάν οι κατασκευαστές παράγουν ασυνήθιστα στοιχεία ότι τα αρωματισμένα προϊόντα δεν θα προσελκύσουν τη χρήση των νέων.